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石药集团(01093.HK):“普瑞巴林胶囊”美国简约新药申请获得批准
发布时间:2019-12-31 02:57  来源:网络整理  编辑:巴林左旗新闻网小编  次

  格隆汇12月30日丨石药集团(01093.HK)发布公告,集团产品“普瑞巴林胶囊”的简约新药申请(“ANDA”)已获得美国食品药品监督管理局批准。

  根据披露,普瑞巴林为抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的结构衍生物,能阻断电压依赖性钙通道,减少神经递质的释放。临床主要用于糖尿病性周围神经病变有关的神经痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫部分发作的辅助治疗、广泛性焦虑障碍、脊髓损伤的神经性疼痛和纤维肌痛。

  公告表示,目前集团已有19个产品获得ANDA批准,此次获批进一步标志着集团研发及质量管理已经达到国际先进标准。

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